Ketika ahli bedah memperbaiki jaringan, mereka saat ini terbatas pada solusi mekanis seperti jahitan dan staples, yang dapat menyebabkan kerusakannya sendiri, atau jaring dan lem yang mungkin tidak cukup menempel pada jaringan dan dapat ditolak oleh tubuh.
Kini, Tissium menawarkan solusi baru kepada ahli bedah berdasarkan teknologi biopolimer yang pertama kali dikembangkan di MIT. Polimer biokompatibel dan fleksibel dari perusahaan ini menyesuaikan diri dengan jaringan di sekitarnya, menempel pada jaringan tersebut untuk memperbaiki jaringan yang robek setelah diaktifkan menggunakan cahaya biru.
“Tujuan kami adalah menjadikan teknologi ini sebagai standar baru dalam fiksasi,” kata salah satu pendiri Tissium, Maria Pereira, yang mulai bekerja dengan polimer sebagai mahasiswa PhD melalui Program MIT Portugal. “Para ahli bedah telah menggunakan jahitan, staples, atau paku payung selama beberapa dekade atau abad, dan teknik ini cukup efektif. Kami mencoba membantu ahli bedah memperbaiki jaringan dengan cara yang tidak terlalu menimbulkan trauma.”
Pada bulan Juni, Tissium mencapai tonggak sejarah besar ketika menerima izin edar dari Food and Drug Administration (FDA) atas solusi non-traumatik dan tanpa jahitan untuk memperbaiki saraf tepi. Izin pemasaran De Novo dari FDA mengakui kebaruan platform perusahaan dan memungkinkan komersialisasi produk pertama spinout MIT. Hal ini terjadi setelah penelitian menunjukkan bahwa platform tersebut membantu pasien mendapatkan kembali fleksi dan ekstensi penuh pada jari tangan atau kaki mereka yang terluka tanpa rasa sakit.
Polimer Tissium dapat bekerja dengan berbagai jenis jaringan, mulai dari saraf hingga kardiovaskular dan dinding perut, dan perusahaan sangat ingin menerapkan platform terprogramnya ke area lain.
“Kami yakin persetujuan ini hanyalah permulaan,” kata CEO Tissium Christophe Bancel. “Ini merupakan langkah penting dan tidak mudah, namun kami tahu jika kami bisa mendapatkan langkah pertama, ini akan memulai fase baru bagi perusahaan. Kini tanggung jawab kami adalah menunjukkan bahwa langkah ini dapat diterapkan pada aplikasi lain dan dapat memberikan manfaat bagi lebih banyak pasien.”
Dari laboratorium hingga pasien
Bertahun-tahun sebelum ia ikut mendirikan Tissium, Jeff Karp adalah seorang postdoc di laboratorium Profesor Robert Langer di MIT Institute, tempat ia bekerja untuk mengembangkan bahan elastis yang dapat terbiodegradasi dan dapat difoto untuk berbagai aplikasi klinis. Setelah lulus, Karp menjadi anggota fakultas afiliasi di Program Harvard-MIT di bidang Ilmu dan Teknologi Kesehatan. Ia juga anggota fakultas di Harvard Medical School dan Brigham and Women’s Hospital. Pada tahun 2008, Pereira bergabung dengan laboratorium Karp sebagai mahasiswa PhD tamu melalui pendanaan dari Program MIT Portugal, menyesuaikan ketebalan polimer dan kemampuan menolak air guna mengoptimalkan kemampuan bahan untuk menempel pada jaringan basah.
“Maria mengambil platform polimer ini dan mengubahnya menjadi platform fiksasi yang dapat digunakan di banyak bidang kedokteran,” kenang Karp. “[The cardiac surgeon] Pedro del Nido di Rumah Sakit Anak Boston telah mengingatkan kita akan masalah besar berupa cacat lahir yang menyebabkan lubang pada jantung bayi baru lahir. Tidak ada solusi yang sesuai, jadi itulah salah satu aplikasi yang mulai kami kerjakan yang dipimpin Maria.”
Pereira dan kolaboratornya kemudian menunjukkan bahwa mereka dapat menggunakan biopolimer untuk menutup lubang di jantung tikus dan babi tanpa pendarahan atau komplikasi. Bancel, seorang veteran industri farmasi, diperkenalkan dengan teknologi ini ketika dia bertemu dengan Karp, Pereira, dan Langer selama kunjungan ke Cambridge pada tahun 2012, dan dia menghabiskan beberapa bulan berikutnya untuk berbicara dengan para ahli bedah.
“Saya berbicara dengan sekitar 15 ahli bedah dari berbagai bidang mengenai tantangan mereka,” kata Bancel. “Saya menyadari jika teknologi ini dapat bekerja dalam kondisi seperti ini, maka teknologi ini akan mengatasi serangkaian tantangan besar. Semua ahli bedah sangat antusias dengan bagaimana materi ini dapat berdampak pada praktik mereka.”
Bancel bekerja dengan Kantor Lisensi Teknologi MIT untuk mengeluarkan teknologi biopolimer dari laboratorium, termasuk paten dari karya asli Karp di laboratorium Langer. Pereira pindah ke Paris setelah menyelesaikan PhD-nya, dan Tissium secara resmi didirikan pada tahun 2013 oleh Pereira, Bancel, Karp, Langer, dan lainnya.
“Ekosistem MIT dan Harvard adalah inti kesuksesan kami,” kata Pereira. “Sejak awal, kami mencoba memecahkan masalah yang berarti bagi pasien. Kami tidak hanya melakukan penelitian demi melakukan penelitian. Kami memulai di bidang kardiovaskular, namun kami segera menyadari bahwa kami ingin menciptakan standar baru untuk perbaikan jaringan dan fiksasi jaringan.”
Setelah melisensikan teknologinya, Tissium memiliki banyak pekerjaan yang harus dilakukan untuk menjadikannya dapat diperluas secara komersial. Para pendiri bermitra dengan perusahaan yang berspesialisasi dalam sintesis polimer dan menciptakan metode untuk mencetak casing 3D untuk saraf yang dibungkus polimer.
“Kami segera menyadari bahwa produk ini merupakan kombinasi polimer dan aksesorinya,” kata Bancel. “Ini tentang bagaimana ahli bedah menggunakan produk tersebut. Kami harus merancang aksesori yang tepat untuk prosedur yang tepat.”
Sistem baru ini sangat dibutuhkan. Sebuah meta-analisis terbaru mengenai perbaikan saraf menggunakan jahitan menemukan bahwa hanya 54 persen pasien mencapai pemulihan yang sangat berarti setelah operasi. Dengan tidak menggunakan jahitan, teknologi polimer fleksibel Tissium menawarkan cara atraumatik untuk menyambung kembali saraf. Dalam uji coba baru-baru ini terhadap 12 pasien, semua pasien yang menyelesaikan tindak lanjut mendapatkan kembali fleksi dan ekstensi penuh pada jari tangan mereka yang cedera dan melaporkan tidak ada rasa sakit dalam 12 bulan setelah operasi.
“Standar pelayanan saat ini kurang optimal,” kata Pereira. “Terdapat hasil yang bervariasi, jahitan dapat menimbulkan trauma, ketegangan, ketidaksejajaran, dan semua hal tersebut dapat berdampak pada hasil akhir pasien, mulai dari sensasi hingga fungsi motorik dan kualitas hidup secara keseluruhan.”
Perbaikan jaringan bebas trauma
Saat ini Tissium memiliki enam produk yang sedang dikembangkan, termasuk satu uji klinis yang sedang berlangsung di ruang hernia dan produk lainnya akan segera dimulai untuk aplikasi kardiovaskular.
“Awalnya, kami memiliki intuisi bahwa jika hal ini berhasil pada satu aplikasi, akan mengejutkan jika hal ini tidak berhasil pada banyak aplikasi lainnya,” kata Bancel.
Perusahaan juga yakin proses produksi cetak 3D akan memudahkan ekspansi.
“Ini tidak hanya dapat digunakan untuk fiksasi jaringan secara luas dalam bidang kedokteran, namun kita juga dapat memanfaatkan metode pencetakan 3D untuk membuat semua jenis perangkat medis implan dari platform polimer yang sama,” jelas Karp. “Polimer kami dapat diprogram, sehingga kami dapat memprogram degradasi, sifat mekanik, dan ini dapat membuka pintu bagi terobosan menarik lainnya dalam perangkat medis dengan kemampuan baru.”
Kini tim Tissium mendorong orang-orang di bidang medis untuk menghubungi mereka jika mereka merasa platform mereka dapat meningkatkan standar layanan — dan mereka sadar bahwa persetujuan pertama merupakan tonggak sejarah yang patut dirayakan.
“Ini adalah hasil terbaik bagi penelitian Anda untuk menghasilkan tidak hanya sebuah makalah, namun juga pengobatan yang berpotensi meningkatkan standar perawatan dan kehidupan pasien,” kata Karp. “Ini adalah mimpi, dan merupakan perasaan yang luar biasa bisa merayakannya bersama semua kolaborator yang telah terlibat selama ini.”
Langer menambahkan, “Saya setuju dengan Jeff. Sungguh luar biasa melihat penelitian yang kami mulai di MIT mencapai titik persetujuan FDA dan mengubah kehidupan banyak orang.”
