Ketika ahli bedah memperbaiki jaringan, mereka saat ini terbatas pada solusi mekanis seperti jahitan dan staples, yang dapat menyebabkan kerusakan mereka sendiri, atau jerat dan lem yang mungkin tidak mengikat secara memadai dengan jaringan dan dapat ditolak oleh tubuh.
Sekarang, Tisium menawarkan ahli bedah solusi baru berdasarkan teknologi biopolimer yang pertama kali dikembangkan di MIT. Polimer yang fleksibel dan biokompatibel perusahaan sesuai dengan jaringan di sekitarnya, menempelkannya untuk memperbaiki jaringan yang robek setelah diaktifkan menggunakan cahaya biru.
“Tujuan kami adalah menjadikan teknologi ini sebagai standar baru dalam fiksasi,” kata salah satu pendiri Tisium Maria Pereira, yang mulai bekerja dengan polimer sebagai mahasiswa PhD melalui program MIT Portugal. “Ahli bedah telah menggunakan jahitan, staples, atau paku payung selama beberapa dekade atau berabad -abad, dan mereka cukup menembus. Kami mencoba membantu ahli bedah memperbaiki jaringan dengan cara yang kurang traumatis.”
Pada bulan Juni, Tisium mencapai tonggak utama ketika menerima otorisasi pemasaran dari Food and Drug Administration karena solusi non-traumatis, tanpa sutur untuk memperbaiki saraf perifer. Otorisasi pemasaran de novo FDA mengakui kebaruan platform perusahaan dan memungkinkan komersialisasi produk pertama MIT Spinout. Itu terjadi setelah penelitian yang menunjukkan platform membantu pasien mendapatkan kembali fleksi penuh dan perpanjangan jari atau kaki mereka yang terluka tanpa rasa sakit.
Polimer Tissium dapat bekerja dengan berbagai jenis jaringan, dari saraf hingga dinding kardiovaskular dan perut, dan perusahaan ingin menerapkan platform yang dapat diprogram ke area lain.
“Kami benar -benar berpikir persetujuan ini hanyalah permulaan,” kata CEO Tissium Christophe Bancel. “Itu adalah langkah penting, dan itu tidak mudah, tetapi kami tahu jika kami bisa mendapatkan yang pertama, itu akan memulai fase baru untuk perusahaan. Sekarang adalah tanggung jawab kami untuk menunjukkan ini bekerja dengan aplikasi lain dan dapat memberi manfaat lebih banyak pasien.”
Dari lab ke pasien
Bertahun-tahun sebelum ia ikut mendirikan Tissium, Jeff Karp adalah seorang postdoc di laboratorium Profesor Institut MIT Robert Langer, di mana ia bekerja untuk mengembangkan bahan elastis yang dapat terurai secara hayati dan dapat difotokasi untuk berbagai aplikasi klinis. Setelah lulus, Karp menjadi anggota fakultas afiliasi dalam Program Harvard-Mit dalam Ilmu Kesehatan dan Teknologi. Dia juga anggota fakultas di Harvard Medical School dan Brigham and Women’s Hospital. Pada tahun 2008, Pereira bergabung dengan Lab Karp sebagai mahasiswa PhD yang berkunjung melalui pendanaan dari program MIT Portugal, menyetel ketebalan polimer dan kemampuan untuk mengusir air untuk mengoptimalkan kemampuan material untuk memasang jaringan basah.
“Maria mengambil platform polimer ini dan mengubahnya menjadi platform fiksasi yang dapat digunakan di banyak bidang dalam kedokteran,” kenang Karp. “[The cardiac surgeon] Pedro del Nido di Rumah Sakit Anak Boston telah memberi tahu kami tentang masalah besar tentang cacat lahir yang menyebabkan lubang di jantung bayi yang baru lahir. Tidak ada solusi yang cocok, jadi itu adalah salah satu aplikasi yang kami mulai kerjakan yang dipimpin Maria. ”
Pereira dan kolaboratornya melanjutkan untuk menunjukkan bahwa mereka dapat menggunakan biopolimer untuk menyegel lubang di hati tikus dan babi tanpa pendarahan atau komplikasi. Bancel, seorang veteran industri farmasi, diperkenalkan dengan teknologi ketika ia bertemu dengan Karp, Pereira, dan Langer selama kunjungan ke Cambridge pada 2012, dan ia menghabiskan beberapa bulan ke depan berbicara dengan ahli bedah.
“Saya berbicara dengan sekitar 15 ahli bedah dari berbagai bidang tentang tantangan mereka,” kata Bancel. “Saya menyadari jika teknologi dapat bekerja di pengaturan ini, itu akan mengatasi serangkaian tantangan besar. Semua ahli bedah bersemangat tentang bagaimana materi tersebut dapat memengaruhi praktik mereka.”
Bancel bekerja dengan kantor lisensi teknologi MIT untuk mengeluarkan teknologi biopolimer dari lab, termasuk paten dari karya asli Karp di Langer’s Lab. Pereira pindah ke Paris setelah menyelesaikan PhD -nya, dan Tisium secara resmi didirikan pada 2013 oleh Pereira, Bancel, Karp, Langer, dan lainnya.
“Ekosistem MIT dan Harvard adalah inti dari kesuksesan kami,” kata Pereira. “Dari awal, kami mencoba memecahkan masalah yang akan bermakna bagi pasien. Kami tidak hanya melakukan penelitian demi melakukan penelitian. Kami mulai di ruang kardiovaskular, tetapi kami dengan cepat menyadari bahwa kami ingin membuat standar baru untuk perbaikan jaringan dan fiksasi jaringan.”
Setelah melisensikan teknologi, Tisium memiliki banyak pekerjaan yang harus dilakukan untuk membuatnya dapat diskalakan secara komersial. Para pendiri bermitra dengan perusahaan yang berspesialisasi dalam mensintesis polimer dan menciptakan metode untuk mencetak 3D casing untuk saraf yang dibungkus polimer.
“Kami dengan cepat menyadari bahwa produk tersebut merupakan kombinasi dari polimer dan aksesori,” kata Bancel. “Itu tentang bagaimana ahli bedah menggunakan produk tersebut. Kami harus merancang aksesori yang tepat untuk prosedur yang tepat.”
Sistem baru sangat dibutuhkan. Meta-analisis baru-baru ini dari perbaikan saraf menggunakan jahitan menemukan bahwa hanya 54 persen pasien yang mencapai pemulihan yang sangat bermakna setelah operasi. Dengan tidak menggunakan jahitan, teknologi polimer fleksibel Tissium menawarkan cara atrauma untuk menghubungkan kembali saraf. Dalam uji coba baru -baru ini dari 12 pasien, semua pasien yang menyelesaikan tindak lanjut kembali fleksi penuh dan perluasan angka yang terluka dan melaporkan tidak ada rasa sakit 12 bulan setelah operasi.
“Standar perawatan saat ini adalah suboptimal,” kata Pereira. “Ada variabilitas dalam hasilnya, jahitan dapat menciptakan trauma, ketegangan, misalignment, dan semua yang dapat memengaruhi hasil pasien, dari sensasi hingga fungsi motorik dan kualitas hidup secara keseluruhan.”
Perbaikan jaringan bebas trauma
Hari ini Tisium memiliki enam produk dalam pengembangan, termasuk satu uji klinis yang sedang berlangsung di ruang hernia dan satu set lainnya segera dimulai untuk aplikasi kardiovaskular.
“Awalnya, kami memiliki intuisi bahwa jika ini berfungsi dalam satu aplikasi, akan mengejutkan jika itu tidak berhasil dalam banyak aplikasi lain,” kata Bancel.
Perusahaan juga percaya bahwa proses produksinya yang dicetak 3D akan membuatnya lebih mudah untuk diperluas.
“Tidak hanya ini dapat digunakan untuk fiksasi jaringan secara luas di seluruh kedokteran, tetapi kami dapat memanfaatkan metode pencetakan 3D untuk membuat semua jenis perangkat medis implan dari platform polimer yang sama,” jelas Karp. “Polimer kami dapat diprogram, sehingga kami dapat memprogram degradasi, sifat mekanik, dan ini dapat membuka pintu bagi terobosan menarik lainnya di perangkat medis dengan kemampuan baru.”
Sekarang tim Tisium mendorong orang -orang di bidang medis untuk menjangkau jika mereka berpikir platform mereka dapat meningkatkan standar perawatan – dan mereka sadar bahwa persetujuan pertama adalah tonggak yang layak dirayakan untuk dirinya sendiri.
“Ini adalah hasil terbaik untuk penelitian Anda untuk menghasilkan tidak hanya kertas, tetapi perawatan dengan potensi untuk meningkatkan standar perawatan bersama dengan kehidupan pasien,” kata Karp. “Ini mimpi, dan perasaan yang luar biasa untuk dapat merayakan ini dengan semua kolaborator yang telah terlibat di sepanjang jalan.”
Langer menambahkan, “Saya setuju dengan Jeff. Sangat menyenangkan melihat penelitian yang kami mulai di MIT mencapai titik persetujuan FDA dan mengubah kehidupan orang.”
