Peraturan impor yang ketat di Indonesia membuat perusahaan asing tidak mungkin mendaftarkan atau mendistribusikan produk tanpa entitas lokal. Di sinilah pemegang lisensi produk menjadi sebuah kebutuhan.
Pemegang izin produk di Indonesia adalah perusahaan lokal yang ditunjuk secara hukum yang menangani registrasi produk, manajemen kepatuhan, serta pengawasan impor dan distribusi.
Tanpa pemegang lisensi produk, produk Anda dilarang dipasarkan, terutama jika produk tersebut diatur seperti kosmetik, makanan, minuman, suplemen, atau peralatan medis.
Apa Itu Pemegang Lisensi Produk di Indonesia dan Mengapa Penting
Badan lokal Indonesia yang memikul tanggung jawab hukum atas produk luar negeri adalah pemegang lisensi produk. Entitas ini bertindak atas nama Anda untuk:
- Mendaftarkan produk ke otoritas Indonesia (misalnya BPOM atau Kementerian Kesehatan)
- Pastikan kepatuhan terhadap dokumentasi dan peraturan setempat
- Menangani pelaporan keselamatan, audit, dan kewajiban pasca-pasar
Jika bisnis Anda tidak memiliki kehadiran lokal, menunjuk pemegang izin di Indonesia adalah hal yang wajib dilakukan.
Peran Pemegang Izin Produk dalam Impor dan Distribusi
Berikut cara pemegang lisensi produk di Indonesia mendukung operasional Anda:
Memegang Otoritas Regulasi Eksklusif
Hanya satu entitas yang dapat menjadi pemegang izin yang bertanggung jawab untuk mendapatkan Nomor Persetujuan Distribusi yang diperlukan untuk pemasukan produk.
Harus Memenuhi Persyaratan Perizinan Lokal
Untuk memenuhi syarat, pemegang lisensi harus merupakan perusahaan Indonesia yang terdaftar dengan:
- Izin Distribusi Alat Kesehatan (IDAK)
- Sertifikasi GDPMD (CDAKB).
Dapat Menjadi Anak Perusahaan, Distributor, atau Pihak Ketiga Independen
Entitas yang disetujui meliputi:
- Anak perusahaan lokal
- Distributor berlisensi
- Pihak ketiga yang independen (misalnya Asia Actual, bersertifikat IPAK)
Mempertahankan Kontrol Operasional
Pemegang lisensi Anda menangani:
- Perwakilan hukum
- Registrasi produk
- Kepatuhan impor
- Pengawasan distribusi
- Tanggung jawab pasca pasar
- Registrasi Halal: Panduan Anda untuk Registrasi Produk
- Lisensi SNI dan Registrasi Produk di Indonesia
- Registrasi Produk di Indonesia: Cara Registrasi Produk melalui BPOM
Ketika Pemegang Lisensi Produk Wajib
Menunjuk pemegang lisensi produk di Indonesia bukan sekedar pilihan; itu merupakan persyaratan hukum dalam banyak kasus. Pemegang lisensi menjadi penting jika Anda adalah perusahaan asing yang ingin memasuki pasar Indonesia tanpa mendirikan entitas lokal.
Ini adalah langkah krusial untuk memastikan produk Anda bisa masuk dan beroperasi secara legal di pasar Indonesia. Inilah saatnya pemegang lisensi produk diwajibkan:
- Perusahaan Berbasis Di Luar Indonesia: Pelaku usaha asing tidak dapat mendaftarkan produknya langsung ke BPOM atau Kementerian Kesehatan.
- Mengimpor Produk yang Diatur: Barang-barang seperti kosmetik, makanan, suplemen, dan peralatan kesehatan harus didaftarkan oleh entitas lokal.
- Tidak Ada Badan Hukum Lokal: Pihak ketiga tanpa badan usaha Indonesia harus bertindak atas nama Anda.
- Kontrol Distribusi Independen: Layanan pemegang lisensi independen memberikan fleksibilitas tanpa mengikat Anda pada satu distributor.
- Kepatuhan dengan BPOM atau Kemenkes: Badan-badan ini mewajibkan pemegang izin untuk mengelola pelaporan keselamatan dan kewajiban pasca-pasar.
Lisensi produk menjadi pintu gerbang Anda untuk memasuki dan mengoperasikan pasar Indonesia secara legal.
Alasan Utama Menunjuk Pemegang Lisensi Produk di Indonesia
Sistem peraturan di Indonesia sangat ketat terkait impor dan distribusi produk. Produk Anda tidak dapat memasuki pasar secara sah tanpa pemegang lisensi produk yang terdaftar secara lokal. Inilah mengapa penunjukan pemegang izin di Indonesia sangatlah penting:
Akses Pasar Legal dan Registrasi Produk
Perusahaan asing tidak dapat mendaftarkan produk secara langsung ke Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) atau Kementerian Kesehatan (untuk alat kesehatan) kecuali mereka memiliki entitas lokal. Pemegang lisensi lokal bertindak atas nama Anda untuk proses pendaftaran, termasuk mendapatkan Nomor Persetujuan Distribusi yang diperlukan.
Kepatuhan Terhadap Peraturan Penuh
Di Indonesia, pemegang lisensi adalah kontak resmi setempat, yang menangani semua interaksi dengan badan pengatur, dokumentasi, impor, izin distribusi, dan kewajiban pasca pasar. Mereka juga harus memastikan kepatuhan terhadap peraturan Indonesia seperti praktik distribusi yang baik, perizinan impor, dan pendaftaran usaha lokal.
Menjaga Fleksibilitas Pasar
Indonesia tidak mengizinkan pengalihan lisensi atau registrasi beberapa produk; siapa pun yang memegang lisensi secara efektif mengontrol distribusi. Menggunakan pemegang lisensi independen yang terdaftar secara lokal akan memungkinkan Anda mengganti distributor atau meningkatkan skala operasi tanpa mendaftarkan ulang produk.
Bagaimana InCorp Indonesia Mendukung Sebagai Pemegang Lisensi Produk
InCorp Indonesia (sebuah Perusahaan Ascentium) menawarkan layanan pemegang lisensi yang komprehensif, memanfaatkan keahlian kami untuk membantu perusahaan asing mengimpor dan mendistribusikan produk sesuai dengan peraturan Indonesia. Sebagai pemegang lisensi produk independen, InCorp memberi Anda kendali penuh atas produk Anda tanpa mengikat Anda pada satu distributor pun.
Registrasi dan Kepatuhan Produk
InCorp mengelola seluruh proses registrasi produk pada otoritas terkait. Tim kami:
- Menangani pendaftaran end-to-end dengan BPOM atau Kemenkes
- Mengamankan NIE dan memastikan keakuratan dokumen
- Mempertahankan kepatuhan lisensi yang berkelanjutan
Dukungan Pasca Pendaftaran
Setelah produk Anda terdaftar, InCorp bertindak sebagai penghubung regulasi, seperti:
- Mengelola pembaruan, pembaruan, dan audit peraturan
- Menangani penarikan, peringatan keselamatan, dan pelaporan agensi
Koordinasi Distributor dan Pengawasan Pasar
InCorp memungkinkan Anda menunjuk dan berpindah distributor secara bebas, seperti:
- Memungkinkan Anda menunjuk atau mengganti distributor
- Menjaga pendaftaran tetap independen dari mitra lokal
- Memastikan seluruh kontrol merek dan pasar
Jalur yang Jelas Menuju Registrasi Produk di Indonesia
Formulir dapat diisi dengan url website sebenarnya.
Masuki Indonesia Tanpa Kehilangan Kendali dengan InCorp
Menunjuk pemegang lisensi produk sangat penting untuk mengimpor dan mendistribusikan secara legal di Indonesia. InCorp Indonesia (sebuah Perusahaan Ascentium) menawarkan dukungan menyeluruh sambil membiarkan Anda tetap memegang kendali penuh atas produk Anda, seperti:
- Registrasi Produk: Daftarkan semua produk yang diatur (alat kesehatan, makanan, kosmetik, suplemen, dll) ke BPOM dan Kementerian Kesehatan.
- Izin Impor & Importir Catatan: Jika Anda tidak memiliki entitas lokal, dapatkan izin impor yang sesuai atau gunakan layanan Importir Catatan.
- SNI & Sertifikasi Halal: Memastikan kepatuhan terhadap standar nasional (SNI) dan halal jika diperlukan.
- Pendaftaran Merek Dagang: Lindungi merek Anda secara legal di Indonesia.
Isi formulir di bawah ini untuk terhubung dengan mitra tepercaya dan mempermudah masuknya pasar Anda ke Indonesia.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Pemegang lisensi produk di Indonesia adalah perusahaan lokal yang mendaftarkan dan mengelola produk Anda agar dapat memasuki pasar secara legal.
Ya. Jika perusahaan Anda berbasis di luar Indonesia, Anda harus menunjuk pemegang lisensi produk untuk mendaftarkan dan mengimpor barang yang diatur seperti makanan, kosmetik, atau peralatan medis.
Ya, tapi lebih baik memilih pihak independen untuk tetap mengontrol registrasi produk dan fleksibilitas distributor Anda.
Produk Anda tidak dapat didaftarkan atau dijual. Tanpa pemegang izin, Anda tidak bisa mendapatkan persetujuan BPOM atau Kementerian Kesehatan yang diperlukan.
InCorp mendaftarkan produk Anda, mengelola impor, dan memungkinkan Anda bekerja dengan distributor mana pun — sekaligus menjaga Anda tetap mematuhi undang-undang setempat.
Postingan Mengapa Anda Membutuhkan Pemegang Lisensi Produk untuk Mengimpor dan Mendistribusikan ke Indonesia muncul pertama kali di InCorp Indonesia.
