Pasar Suplemen Kesehatan dan Makanan Indonesia berkembang pesat, didorong oleh meningkatnya kesadaran kesehatan dan pertumbuhan e-commerce. Namun, sebelum suplemen makanan dapat dijual secara hukum, ia harus didaftarkan dengan Badan Nasional Narkoba dan Pengendalian Makanan (BPOM).
Pendaftaran BPOM bukan hanya formalitas. Ini memastikan keamanan, kualitas, dan kepatuhan, melindungi konsumen dan merek. Tanpa itu, suplemen makanan berisiko ditolak, disita, atau kehilangan kepercayaan konsumen. Ini menggarisbawahi urgensi dan pentingnya proses tersebut.
Mengingat pembaruan peraturan BPOM yang terus berubah, proses pendaftaran telah menjadi lebih ketat dari sebelumnya. Bimbingan ahli sangat penting, tetapi juga merupakan faktor penting dalam memasuki pasar dengan cepat dan percaya diri.
Masalah Umum dalam Pendaftaran Kesehatan dan Suplemen Makanan
Banyak bisnis meremehkan kompleksitas mendaftarkan suplemen makanan dengan BPOM. Bahkan merek yang mapan dapat menghadapi penundaan yang mahal atau penolakan langsung karena:
- Dokumen yang tidak lengkap: GMP yang hilang (Praktik Manufaktur Baik) Sertifikat, detail bahan, atau analisis produk.
- Pelabelan yang tidak sesuai: Kemasan suplemen makanan harus memenuhi bahasa BPOM, format, dan aturan klaim kesehatan.
- Bahan yang tidak disetujui: Aditif atau komponen herbal tertentu mungkin tidak diizinkan di Indonesia.
- Kesalahan terjemahan: Terjemahan label atau dokumen Indonesia yang salah dapat menyebabkan penolakan.
- Kurangnya keahlian lokal: Merek asing sering berjuang tanpa mitra atau konsultan lokal.
Proses ini dapat lebih menantang bagi importir karena persyaratan tambahan seperti sertifikasi halal atau pengujian produk di laboratorium yang disetujui BPOM. Tanpa persiapan yang cermat, aplikasi suplemen makanan dapat menghadapi penundaan berbulan -bulan atau penolakan total.
- Cara Memulai Bisnis Farmasi Grosir di Indonesia
- Cara mendaftarkan suatu produk dan mendapatkannya bersertifikat halal di Indonesia: jalan pintas
- Registrasi Produk di Indonesia: Cara Mendaftarkan Produk Melalui BPOM
Proses Pendaftaran BPOM untuk Suplemen Kesehatan dan Makanan
Proses pendaftaran untuk suplemen kesehatan dan makanan dengan BPOM mengikuti proses persetujuan terstruktur yang diuraikan dalam Peraturan BPOM No. 11 tahun 2020.
Pembaruan terbaru telah memperkenalkan persyaratan baru, seperti pengujian stabilitas yang diuraikan dalam Peraturan BPOM No. 6 tahun 2025 dan klasifikasi bahan yang direvisi berdasarkan Keputusan No. 70 tahun 2025, membuat prosedur ini lebih teknis daripada sebelumnya. Secara umum, prosesnya melibatkan:
- Periksa kelayakan produk di bawah definisi BPOM tentang kesehatan atau suplemen makanan.
- Mempersiapkan dokumen utama, termasuk komposisi produk, sertifikat, dan label yang sesuai.
- Menerapkan sistem registrasi elektronik BPOM.
- Menjalani evaluasi dan pengujian untuk memastikan keamanan dan kualitas produk.
- Menerima nomor BPOM Anda setelah persetujuan diberikan.
Satu detail yang hilang dapat mengirim aplikasi Anda kembali ke awal, menghabiskan waktu yang berharga dan menunda peluncuran pasar Anda. Inilah sebabnya mengapa persiapan yang cermat dan perhatian terhadap detail sangat penting.
Dokumen yang Diperlukan untuk Pendaftaran Kesehatan dan Suplemen Makanan
Standar dokumen BPOM untuk suplemen kesehatan dan makanan tepat dan tidak dapat dinegosiasikan. Bahkan ketidakkonsistenan kecil dapat menyebabkan penundaan yang signifikan. Sementara daftar periksa yang tepat tergantung pada jenis produk, asal, dan kategori Anda, berharap untuk mempersiapkan:
- Lisensi Perusahaan.
- Detail Formulasi Produk.
- Sertifikat Kepatuhan.
- Label dan file pengemasan yang memenuhi aturan format BPOM.
Dari tahun 2025, banyak suplemen juga harus mengirimkan data uji stabilitas dari laboratorium yang terakreditasi atau bersertifikat GMP. Namun, persyaratan bervariasi berdasarkan produk; Laporan tes yang salah umumnya menyebabkan penolakan.
Panduan untuk melakukan bisnis di Jakarta
Formulir dapat diisi di URL situs web yang sebenarnya.
Mempercepat persetujuan BPOM Anda dengan incorp
Proses pendaftaran BPOM untuk suplemen kesehatan dan makanan dapat memakan waktu berbulan -bulan, kadang -kadang bahkan lebih lama jika pengiriman Anda tidak 100% sesuai. Dokumen yang hilang, sertifikat yang sudah ketinggalan zaman, atau label yang tidak patuh dapat membuat Anda kembali secara signifikan.
Di Incorp Indonesia (sebuah perusahaan ascentium), kami membantu Anda:
- Ulasan dokumen Anda untuk kepatuhan sebelum diserahkan.
- Berkoordinasi dengan BPOM untuk menjawab pertanyaan atau klarifikasi dengan cepat.
- Memandu Anda melalui pemeriksaan bahan, persyaratan pelabelan, dan pengujian stabilitas.
- Memastikan aplikasi Anda selaras dengan standar BPOM terbaru sejak hari pertama.
Rekam jejak kami yang terbukti dalam pendaftaran BPOM telah membantu meluncurkan merek di Indonesia lebih cepat, lebih aman, dan dengan kepatuhan hukum penuh. Isi formulir di bawah ini untuk melacak cepat suplemen makanan Anda ke pasar.
Pertanyaan yang sering diajukan
Ini memastikan suplemen makanan memenuhi standar keselamatan, kualitas, dan kepatuhan sebelum dijual di Indonesia.
Dokumen yang tidak lengkap, pelabelan yang salah atau tidak sesuai, bahan-bahan yang tidak disetujui, kesalahan terjemahan, atau kurangnya keahlian lokal.
Periksa kelayakan produk, siapkan dokumen, berlaku melalui registrasi e, menjalani evaluasi/pengujian, dan, jika disetujui, menerima nomor BPOM.
Lisensi Perusahaan, Detail Formulasi Produk, Sertifikat Kepatuhan, dan Label/File Pengemasan Mengikuti Aturan BPOM.
Registrasi Suplemen Kesehatan & Makanan Pasca: Apa yang perlu Anda persiapkan muncul pertama kali di Indonesia yang tidak masuk akal.
